Innovative Medical Device Demonstration Support Center

소개

개최 공지

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설립 취지

  • 혁신적인 국산 의료기기 제품(기술)의 실증 플랫폼 구축​
  • 국내 혁신적인 의료기기 연구개발 생태계 마련 및 글로벌 경쟁력 제고​
  • 의료기관 기반(플랫폼)을 활용한 혁신의료기기 전주기 *실증(임상·비임상) ·보급 지원​
  • 제품 시범보급으로 상용화에 필요한 임상 근거 축적 지원​

*실증평가 : 개발 중 이거나 개발된 의료기기의 안전성과 유효성을 실제 의료현장에서 비임상시험(동물실험, 사용적합성평가) 또는 환자 대상의 임상시험을 통해 검증하는 과정​

제공서비스

  • 임상현장 기반 의료기기
    공동연구

    - TRL 1~TRL9 전주기 기업지원
    - 기업 및 연구자 컨설팅

  • 의료기기 협력 네트워크

    - 의료기기 관련 인프라 연계 및 활용
    - 병원 내 의료진과 상시 공동협력 연구
    - 의료기기산업 종합지원센터와
    협력컨설팅

  • 기업 실증지원 사업

    - 비임상,임상시험,인허가의 준비-수행-종료업무 지원
    - 각 병원별 특성화 분야 비용 지원
    프로그램 운영

  • 국산 의료기기 시범 보급

    - 국산 혁신 의료기기를
    직접 구매,도입 하여 실제 사용 데이터 축적으로 전체 의료기관 보급 확산

  • 임상현장 기반 의료기기
    공동연구

    - TRL 1~TRL9 전주기 기업지원
    - 기업 및 연구자 컨설팅

  • 의료기기 협력 네트워크

    - 의료기기 관련 인프라 연계 및 활용
    - 병원 내 의료진과 상시 공동협력 연구
    - 의료기기산업 종합지원센터와
    협력컨설팅

  • 기업 실증지원 사업

    - 비임상,임상시험,인허가의 준비-수행-종료업무 지원
    - 각 병원별 특성화 분야 비용 지원
    프로그램 운영

  • 국산 의료기기 시범 보급

    - 국산 혁신 의료기기를
    직접 구매,도입 하여 실제 사용 데이터 축적으로 전체 의료기관 보급 확산

혁신의료기기 실증지원센터 센터별 5개 병원 소개

기관 (주관/세부기관) 특화 분야 (특화 품목)
서울대병원
(분당서울대병원)
융복합 영상진단기술을 활용한 진단기기​
(방사선 영상진단기기, 생체계측기기, 소프트웨어, 의료용 경 등 영상기술이 활용된 의료기기)
단국대병원​
(충남대병원)
융복합 광학기술을 응용한 스마트 진단치료기기​
서울대치과병원​
(연세대치과병원, 경희대 치과병원, 한림대성심병원)
차세대 융복합 치료기술 및 ​바이오 융복합 소재 활용 치과의료기기​
강남세브란스병원
(신촌세브란스, 연세원주의료원)
스마트 환자케어 기술 부문의 생체계측기기, 마취 및 호흡기기, 재활기기 분야​
아주대병원 차세대 중재적 시술‧수술 및 바이오 융복합 소재​ 활용 중증응급‧외상 재건 의료기기​