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체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160)
작성자 관리자 작성일 2021-01-04
체외진단에 사용되는 시약, 장비를 포함하는 체외진단 의료기기에 대한 민원 사례를 분석하여 질의응답 형식으로 발간되는 민원인 안내서입니다.
체외진단의료기기법 시행(`20.5월)에 대한 제도 변경 및 코로나-19 관련 질의 사항을 반영하여 개정하였습니다.