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의료기기 관련 정보

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『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림
작성자 관리자 작성일 2021-01-04
 
이 안내서는 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시) 대해 알기 쉽게 설명하고자 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
알레르기검사시약(사용목적) 및 임상화학 검사시약(장비)에 대한 기재사항 반영하여 개정하였습니다.
참고 부탁드립니다.
https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14772&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gubun=C1004&page=1