법령

2021-01-04

「의료기기법」 일부개정법률(법률 제17248호, 2020. 4. 7. 공포)

법령

2021-01-04

의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1658호) 공포 알림

법령

2021-01-04

혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제정(총리령 제1617호, 2020.5.29.)

법령

2021-01-04

「의료기기법 시행령」 일부개정령 공포(대통령령 제30511호, 2020.3.3.)

자료

2021-01-04

체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160)

자료

2021-01-04

의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정)

자료

2021-01-04

뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)

자료

2021-01-04

대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)

자료

2021-01-04

『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림

법령

2021-01-04

의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 전문