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관련사업『서울대학교병원 · 분당서울대병원 혁신의료기기 실증지원센터』 융복합 영상진단기술 분야 기업 실증 지원사업 공고
2021-01-28
『서울대학교병원 · 분당서울대병원 혁신의료기기 실증지원센터』 융복합 영상진단기술 분야 기업 실증 지원사업 공고
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법령「의료기기법」 일부개정법률(법률 제17248호, 2020. 4. 7. 공포)
2021-01-04
「의료기기법」 일부개정법률(법률 제17248호, 2020. 4. 7. 공포)
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법령의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1658호) 공포 알림
2021-01-04
의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1658호) 공포 알림
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법령혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제정(총리령 제1617호, 2020.5.29.)
2021-01-04
혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제정(총리령 제1617호, 2020.5.29.)
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법령「의료기기법 시행령」 일부개정령 공포(대통령령 제30511호, 2020.3.3.)
2021-01-04
「의료기기법 시행령」 일부개정령 공포(대통령령 제30511호, 2020.3.3.)
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자료체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160)
2021-01-04
체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160)
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자료의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정)
2021-01-04
의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정)
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자료뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
2021-01-04
뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
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자료대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
2021-01-04
대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서)
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자료『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림
2021-01-04
『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림