관련사업

2022-07-26

의료기기 임상시험기관 지정현황(2022.7.1. 기준)

1. 공고번호 : 2022-303호 2. 「의료기기법 시행규칙」제21조제8항에 따라 '의료기기 임상시험기관 지정현황'을 붙임과 같이 공고합니다.

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2022-07-26

인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정

'인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정('22.07.04.)'을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 고시번호 안내서-0977-02, 안내서-0978-02, 안내서-0979-02, 안내서-0980-02 고시일 2022-07-04