관련사업

2021-01-28

『서울대학교병원 · 분당서울대병원 혁신의료기기 실증지원센터』 융복합 영상진단기술 분야 기업 실증 지원사업 공고

법령

2021-04-05

「의료기기법」 일부개정법률(법률 제17978호, 2021.3.23. 공포, 2021.6.24. 시행) 공포

법령

2021-01-04

의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1658호) 공포 알림

법령

2021-01-04

혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제정(총리령 제1617호, 2020.5.29.)

법령

2021-01-04

「의료기기법 시행령」 일부개정령 공포(대통령령 제30511호, 2020.3.3.)

법령

2021-04-05

의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 전문(제2021-28호)

법령

2021-04-05

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

자료

2021-03-05

혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 절차 및 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서)

자료

2021-03-05

혁신의료기기의 시판 후 조사 자료 검토에 관한 업무 지침(공무원 지침서)

법령

2021-03-05

「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정